流感疫苗相关事件概述
赛诺菲流感疫苗暂停销售
- 事件背景：2024年8月，赛诺菲公司宣布暂停其2024-2025年流感季节的流感疫苗在中国的供应和销售4。
- 原因：赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到该流感季节的流感疫苗凡尔灵（三价流感病毒裂解疫苗）和凡尔佳（四价流感病毒裂解疫苗）的效价呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响4。
- 公司回应：赛诺菲强调，今年已上市并流通使用的流感疫苗均经过上市核准，符合放行标准，未发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂停销售仅为预防性措施4。
流感疫苗需求与供应的不确定性
- 需求预测困难：流感疫苗的需求受流感流行强度、公众健康意识、政策引导等多种因素影响，需求预测较为困难2。
- 生产管理难度大：流感病毒毒株的多样性和易变性，导致厂商需要每年更新疫苗配方，增加了生产管理的难度2。
- 疫苗报废率高：流感疫苗有效期通常仅为一年，未使用的疫苗无法存储至下一年使用，导致报废率上升2。
流感疫苗接种率与接种便利性
- 接种率低：我国流感疫苗全人群接种率远低于发达国家，全人群接种率常年维持在3%左右3。
- 接种便利性不足：流感疫苗集中接种期间，接种便利性不足、公众对接种渠道/信息不了解等因素，导致接种犹豫3。
- 疫苗报废：全国每年实际接种的流感疫苗预计只有获得批签发合格报告总量的60%左右，意味着每年都有很多获得批签发合格报告的流感疫苗报废3。
流感疫苗的未来发展方向
- 疫苗组分调整：世界卫生组织（WHO）每年会根据全球流感病毒流行病学、病原学及疫苗血清学分析，调整流感疫苗的推荐组分，以保持疫苗的有效性11。
- 疫苗类型创新：除了传统的鸡胚培养和细胞培养疫苗，基于核酸的流感疫苗等新型疫苗类型也在研发中5。
- 通用型流感疫苗：通用型流感疫苗是重要的研发方向之一，旨在提供更广泛的保护，减少疫苗更新的频率5。
结论
赛诺菲流感疫苗的暂停销售事件提醒我们，流感疫苗的研发、生产和接种是一个复杂的系统工程，需要各方共同努力，确保疫苗的安全性和有效性。同时，我们也应该关注流感疫苗的需求与供应的不确定性，以及接种率和接种便利性的问题，以促进流感疫苗的普及和使用。
