检测线和质控线是免疫层析技术（如胶体金法）中的核心设计，其原理与功能如下：
一、检测线（T线）原理
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抗体包被与捕获作用
检测线固定有特异性抗体（如病毒抗体A的抗体A'），当样本中含有目标抗原时，抗原与胶体金标记的抗体结合形成复合物。该复合物在层析过程中被检测线上的抗体捕获，形成“抗体-抗原-标记抗体”夹心结构，通过显色技术（如胶体金聚集）呈现红色条带。 -
特异性识别机制
检测线仅对目标抗原产生反应，例如新冠病毒抗原检测中，T线包被的抗体仅识别病毒N蛋白，确保检测结果的特异性。
二、质控线（C线）原理
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流程验证功能
质控线包被对照物质（如羊抗鼠IgG抗体或抗原b的抗体B），无论样本是否含目标物，胶体金标记的对照物质（如鼠IgG）均会与C线结合显色，验证试剂盒有效性及层析过程正常。 -
排除干扰因素
若C线未显色，表明样本量不足、试剂失效或操作失误，结果无效，需重新检测。
三、结果判读逻辑
| 结果类型 | 检测线（T线） | 质控线（C线） | 意义 |
|---|---|---|---|
| 阳性 | 显色 | 显色 | 样本含目标抗原 |
| 阴性 | 不显色 | 显色 | 样本不含目标抗原 |
| 无效 | 不显色/显色 | 不显色 | 检测流程异常 |
四、技术实现基础
- 胶体金标记技术：胶体金颗粒表面吸附抗体/抗原，通过显色反映结合状态。
- 层析动力学：样本液在毛细作用下依次流经结合垫、检测线和质控线，完成抗原-抗体反应。
五、典型应用场景
- 疾病快速检测：如新冠病毒、HIV抗体检测。
- 生物标志物筛查：妊娠检测、传染病诊断等。
检测线和质控线的协同设计，既保证了检测的灵敏度和特异性，又通过内置质控机制提升了结果的可靠性。
