人类辅助生殖技术规范2021版主要体现在国家卫生健康委办公厅发布的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》中,该指导原则旨在指导各省(区、市)推进人类辅助生殖技术(含人类精子库)的规范有序应用,并为群众提供安全优质的服务。以下是该指导原则的一些关键点:
总体要求
- 强调深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,维护和促进人民群众的生殖健康。
- 坚持新时代卫生健康工作方针,以保障医疗安全为前提。
应用规划管理范畴
- 《应用规划》以省(区、市)为基本区域,将本地区的辅助生殖机构纳入统一的规划布局与监督管理。
- 技术类别分为夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断及人类精子库等。
编制原则
- 质量安全优先:确保新筹建的技术应在具有较高相关专科水平的医疗机构实施。
- 分类指导管理:根据各项技术的工作基础进行合理规划,提升服务质量。
- 合理规划布局:考虑经济发展、医疗资源分布、人口结构等因素,推动服务公平可及。
- 稳妥有序发展:控制规模,避免商业化和产业化,强化准入管理和日常监管。
主要内容
- 现状分析:评估当前辅助生殖技术服务供给、需求和服务利用情况。
- 存在问题和解决思路:针对发展不平衡不充分的问题提出解决方案。
- 机构数量及区域布局:依据现状分析,结合测算方法和参考数据进行合理规划。
《临床技术操作规范:辅助生殖技术和精子库分册(2021修订版)》第一节提供了关于人工授精场所设置及人员要求的具体指南,包括场所配置、设备需求以及人员资质等方面的要求。这些规范共同构成了人类辅助生殖技术的综合管理体系,确保了技术的安全性和有效性。