苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊是国家实施药品专利链接制度以来首个挑战专利并获批的首仿药，在治疗慢性髓性白血病方面有较好的效果。以下是具体介绍：
- 药物基本信息：尼洛替尼胶囊是一种具有高度选择性的酪氨酸激酶抑制类抗肿瘤药物，为新一代 TKI 抑制剂。苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊于 2022 年 12 月 30 日获国家药品监督管理局批准上市（国药准字 H20223967、国药准字 H20223968），有 150mg 和 200mg 两种规格。
- 功效优势
- 治疗效果显著：尼洛替尼能高效抑制 BCR - ABL 融合基因表达，阻止白血病细胞增殖，对慢性髓系白血病疗效显著。多项临床研究显示，使用尼洛替尼治疗的患者，总体生存率和无事件生存率显著提高，可使近 80% 的慢性髓系白血病患者病情显著缓解，甚至完全进入缓解期。
- 安全性良好：与传统化疗药物相比，尼洛替尼胶囊副作用相对较小，患者耐受性好，常见不良反应多为轻度至中度，如皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳等，因副作用导致治疗中断的情况较少。
- 服用方便：属于口服药物，只需每日 2 次，间隔约 12 小时，饭前至少 1 小时之前或饭后至少 2 小时之后服用，无需像传统治疗那样不定期注射，方便患者服用。
- 市场意义：原研尼洛替尼胶囊价格昂贵，苏州特瑞药业通过专利挑战途径，使仿制药提前七年获批上市，一定程度上解决了患者进口药买不起、买不到等问题，降低了患者的治疗成本，提高了药物的可及性，更好地满足了市场需求。
不过，尼洛替尼胶囊也存在一些局限性，如不能完全治愈慢性髓系白血病，停药后病情可能复发，对其他类型白血病治疗效果较差等。患者在使用时可能会出现一些不良反应，需要在医生的指导下进行监测和处理。
