耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，近期在医保领域取得了重要进展。以下是相关信息的详细整理：
1. 医保目录纳入背景
- 时间节点：2024年11月28日，国家医保局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。
- 适用范围：耐赋康被纳入医保目录，支付范围为“具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者”。
- 生效时间：新版医保目录将于2025年1月1日正式生效。
2. 药物研发及临床意义
- 全球首个IgA肾病对因治疗药物：耐赋康是首个针对IgA肾病发病机制的靶向治疗药物，能够从源头减少致病性IgA和IgA免疫复合物的产生。
- 临床数据支持：
- 在全球III期临床试验中，耐赋康显著减少了66%的肾功能下降，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
- 其作用机制是通过靶向肠道黏膜B细胞，减少半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）的产生，从而干预IgA肾病的发病上游阶段。
- 权威指南推荐：耐赋康被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》，并被认为是唯一被证明能够降低致病性IgA水平的治疗方法。
3. 对患者和社会的影响
- 减轻患者经济负担：耐赋康纳入医保目录后，患者可通过医保报销使用该药物，显著降低治疗费用。
- 提高药物可及性：作为国内唯一获批的IgA肾病治疗药物，耐赋康的医保覆盖将使更多患者能够负担并使用该创新药物，从而提升中国IgA肾病患者的健康管理和生活质量。
4. 企业及行业意义
- 云顶新耀的核心产品：耐赋康是云顶新耀首款被纳入国家医保目录的商业化产品，标志着公司在创新药物研发和商业化方面迈出了重要一步。
- 行业认可：耐赋康首次参加医保谈判即成功纳入目录，体现了其在疗效和安全性上的优势，填补了IgA肾病治疗的空白。
5. 未来展望
云顶新耀表示，未来将继续配合国家及相关部门推进医保落地工作，全力保障各地患者的用药需求，并助力IgA肾病患者群体的健康管理。
综上，耐赋康的医保目录纳入不仅为IgA肾病患者带来了治疗的希望，也展现了创新药物在医疗保障体系中的重要价值。
