力比泰是礼来公司生产的注射用培美曲塞二钠的商品名。以下是关于力比泰的详细介绍:
基本信息
- 成分:主要成分为培美曲塞二钠,辅料包括甘露醇、盐酸、氢氧化钠。化学名称为 L - 谷氨酸,N-(4-(2-(2 - 氨基 - 4,7 - 二氢 - 4 - 氧 - 1H - 吡咯并 (2,3-d) 嘧啶 - 5 - 烷基) 乙基) 苯甲酰基)-,二钠盐,七水合物。分子式为 C₂₀H₁₉N₅Na₂O₆・7H₂O,分子量为 597.49。
- 性状:为白色至淡黄色或绿黄色冷冻干燥固体。
适应症
- 联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
- 联合信迪利单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
- 联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
- 单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
- 单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
用法用量
- 恶性胸膜间皮瘤:联合顺铂时,推荐剂量为每 21 天 500mg/㎡滴注本品超过 10 分钟,顺铂的推荐剂量为 75mg/㎡滴注超过 2 小时,应在本品给药结束 30 分钟后再给予顺铂滴注。
- 预服药物:
- 皮质类固醇:地塞米松 4mg 口服每日 2 次,本品给药前 1 天、给药当天和给药后 1 天连服 3 天。
- 维生素补充:第一次给予本品治疗开始前 7 天至少服用 5 次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后 1 次本品给药后 21 天可停服。患者还需在第一次本品给药前 7 天内肌肉注射维生素 B₁₂一次,以后每 3 个周期肌注一次,以后的维生素 B₁₂给药可与本品用药在同一天进行。叶酸给药剂量 350 - 1000μg,常用剂量是 400μg;维生素 B₁₂剂量 1000μg。
不良反应
- 单药治疗时的最常见不良反应(发生率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退。
- 与顺铂联用时的常见不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、嗜中性粒细胞减少症、贫血、口腔炎 / 咽炎、血小板减少症和便秘。
注意事项
- 本品主要通过尿路以原药形式排出体外,肌酐清除率低于 45ml/min 的患者,无足够研究资料来给予推荐剂量,不应给予本品治疗。
- 可引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、血小板减少和贫血,接受本品治疗同时应接受叶酸和维生素 B₁₂的补充治疗,以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。
- 对培美曲塞或药品其他成份有严重过敏史的患者禁用。
力比泰是一种处方药,使用时必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下进行,患者不可自行用药。