药品内外包装的规定主要涉及包装材料、标签内容及管理要求，具体如下：

一、包装材料要求

1. 内包装

   • 直接接触药品，需保证药品质量，便于医疗使用。

   • 材料需通过稳定性试验，确保与药品相容性。

   • 不得夹带未经批准的宣传资料。

2. 外包装

   • 分中包装（如铝箔袋）和大包装（如纸箱），需防破损、防潮、防光。

   • 材料应阻隔水分、气体、光线等，确保药品稳定性。

二、标签内容要求

1. 内包装标签

   • 必须标注药品通用名、规格、生产批号、有效期、生产日期等。

   • 若空间不足，需用“详见说明书”标注。

   • 文字需清晰易辨，禁止涂改或粘贴不牢。

2. 外包装标签

   • 除内包装内容外，还需标注批准文号、生产企业、贮藏条件等。

   • 中包装标签可省略不良反应、禁忌症等详细信息。

三、其他管理规定

1. 禁止违规包装

   • 不得使用生活用品（如茶叶盒、保温杯）包装药品。

   • 禁止在包装上印刷与药品无关的图案（如风景、明星头像）。

   • 已用玻璃瓶、塑料瓶等容器不得再用于中包装。

2. 特殊药品标识

   • 麻醉药品、精神药品等需印有特殊标志。

   • 外包装需注明“易碎”“防潮”等警示语。

3. 进出口要求

   • 出口药品需符合目的地法规，包装需适应运输条件。

四、法律责任

• 违反规定的企业将面临罚款、停产整顿等处罚，情节严重的吊销生产许可。

• 消费者若因包装问题导致用药错误，可要求赔偿。

以上规定旨在确保药品在流通过程中的安全性、有效性和可追溯性，保障公众用药权益。