药品拆零销售管理制度涉及拆零药品的储存、陈列、销售等多个环节,要求保持药品质量与安全,拆零工具应清洁,包装袋需标注详细信息,拆零药品集中存放于专柜,并做好销售记录。
药品拆零销售管理制度概述
药品拆零销售管理制度是确保拆零药品质量与安全的重要规范。该制度旨在规范药品拆零销售行为,保障消费者合理用药需求,同时维护药品市场的秩序。
关键要素
拆零工具与包装袋
- 拆零销售时,使用的工具和包装袋应保持清洁和卫生,以防止药品污染。
- 药袋上应清晰标注药品名称、规格、服法、用量、有效期等信息,确保消费者正确使用。
拆零药品的储存与陈列
- 拆零药品应集中存放于专门的拆零专柜中,避免与其他药品混淆。
- 拆零药品应保留原包装的标签,若改变原外包装,应在新容器上明显标记失效期。
销售记录
- 拆零销售时,应做好销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等信息。
- 销售记录应准确无误,以便追溯药品的来源与去向。
人员培训
- 负责拆零销售的人员应经过专门培训,确保具备相关的药品知识和技能。
法律法规依据
- 药品拆零销售管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定。
实施与监督
- 药品监管部门应督促指导药品零售企业严格执行药品拆零销售管理制度,确保拆零药品的质量与安全。
- 对于违反规定的行为,应依法予以处罚,以维护药品市场的秩序和消费者的合法权益。
实际操作中的注意事项
- 拆零过程中应避免药品受潮、污染或变质,确保拆零后的药品仍然符合药品质量标准。
- 提供药品说明书原件或者复印件给消费者,以便其正确使用药品。
药品拆零销售管理制度要求
序号 | 管理制度要求 | 具体细节 | 法律依据 | 责任人 |
---|---|---|---|---|
1 | 药品经营资质 | 取得药品经营许可证 | 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条 | 药店负责人 |
2 | 拆零药品质量管理 | 使用清洁工具,包装袋保持卫生;拆零药品应集中存放于拆零专柜 | 《药品经营质量管理规范》 | 执业药师或药师 |
3 | 销售信息标注 | 在药袋上清晰标注药品名称、规格、服法、用量、有效期等信息 | _ | 营业员 |
4 | 有效期管理 | 临近有效期药品应标记失效期,有效期内药品不得脱离原内包装储存 | _ | 仓库管理员 |
5 | 拆零药品记录 | 拆零药品销售记录应详细、准确,包括药品名称、规格、销售数量等 | _ | 营业员/销售人员 |
拆零药品销售管理实施要点
序号 | 实施要点 | 具体措施 | 适用范围 | 监管要求 |
---|---|---|---|---|
1 | 企业主体责任 | 强化质量管理,确保购销渠道合法、销售合规 | 所有拆零药品销售企业 | 药品监管部门 |
2 | 拆零工具与包装 | 使用清洁、卫生的工具,保持包装袋的清洁和卫生 | 拆零药品销售过程 | _ |
3 | 拆零药品存放 | 集中存放于专门的拆零柜台或区域,避免混淆 | 拆零药品存储管理 | _ |
4 | 销售过程监督 | 执业药师或药师负责处方药的拆零销售,并在包装上签名确认 | 处方药拆零销售 | _ |
5 | 质量安全追溯 | 销售记录详细准确,确保药品来源合法、去向可追溯 | 所有拆零药品销售记录 | 药品监管部门 |