医疗耗材三证通常指的是以下三个证件：

医疗器械生产许可证

• 定义：这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。

• 作用：确保生产企业具备生产医疗耗材的能力，包括生产场地、生产设备、人员资质、质量管理体系等。

• 办理流程：企业需先通过现场核查，再由省药监局审核颁发。

医疗器械经营许可证

• 定义：这是医疗器械经营企业必须具备的证件。

• 作用：规范医疗器械经营活动，确保经营企业具备相应的资质和条件。

• 办理流程：第一类医疗器械经营企业只需在营业执照上添加销售产品即可；第二类医疗器械经营企业需向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；第三类医疗器械经营企业需经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械注册证

• 定义：指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

• 作用：证明医疗耗材产品的合法性和安全性，是产品进入市场的必要条件。

• 办理流程：国产一类医疗器械备案证在所在地市食药监局办理，二类在省局办理，三类到国家局办理；进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。

医院在采购医疗耗材时，需要仔细审核这些证件的齐全性、有效性、经营范围及授权范围、真实性等，以确保所采购的医疗耗材符合国家法规要求，保障患者的安全和健康。