透析液执行的标准主要包括以下几个:
国家标准
GB/T 43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》:该标准于2023年9月7日发布,将于2025年4月1日正式实施。它适用于血液透析和相关治疗中使用的液体的制备和质量管理,包括透析液、透析用水、透析器冲洗液等。标准详细规定了制备过程、质量管理、安全与环保等方面的要求,旨在确保治疗过程中使用的液体安全可靠。
行业标准
YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》:该标准规定了用于血液透析及相关治疗过程中所需水质的具体要求,包括化学成分组成及其纯度、微生物污染的监测等。
YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》:该标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物,规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染的监测等。
这些标准对透析液的制备、质量控制、微生物污染监测等方面提出了明确要求,确保透析液的安全性和有效性,保护患者免受不良影响。