新冠疫苗的研发是全球抗击新冠疫情的重要里程碑。了解谁发明了新冠疫苗第一针，有助于我们更好地认识疫苗研发的艰辛历程和取得的成就。
新冠疫苗的发明者
陈薇院士团队
- 陈薇院士：陈薇是中国工程院院士，军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长，她在新冠疫苗研发中发挥了关键作用。她的团队与康希诺生物联合开发了腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗），并在2020年3月16日获得了临床试验批准。
- 专利授予：陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。
杨晓明博士
杨晓明是国药集团中国生物北京生物制品研究所的首席科学家，他在新冠疫苗研发中也做出了重要贡献。他领导的团队成功研发了新冠灭活疫苗，并在2020年12月31日获得了国家药品监督管理局的附条件上市批准。
新冠疫苗的研发历程
研发阶段
- 研究阶段：从发现病毒到疫苗研究的开展，需要进行大量的基础研究工作，包括病毒结构、传播途径等方面的研究。
- 临床试验阶段：经过基础研究后，需要对潜在疫苗进行临床试验，进行安全性和有效性的评估。临床试验分为I期、II期和III期，分别评估疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。
临床试验的具体进展
- I期临床试验：主要测试疫苗的安全性，通常在少量健康志愿者中进行。国药集团中国生物武汉生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗在2020年4月12日于河南启动I期临床试验，并在同一天完成了第一针注射。
- II期和III期临床试验：评估疫苗的安全性和有效性，并在更大规模的人群中进行。国药集团中国生物的疫苗在阿联酋等多个国家开展了III期临床试验，结果显示疫苗保护效力为72.51%。
新冠疫苗的副作用和有效性
常见副作用
- 一般副作用：包括注射部位的疼痛、红肿、硬结，以及发热、乏力、头痛、腹泻、呕吐、食欲不振等全身症状。
- 较严重副作用：如急性过敏反应，可能需要使用肾上腺素治疗。
保护效果
- 短期保护：接种第一针后14天内，疫苗对所有症状的整体保护效果为68.83%，对重症的保护效果为95.47%。
- 长期保护：虽然第一针提供了初步保护，但完整的两剂接种（对于需要多次接种的疫苗）能提供更持久和更高的保护效果。
新冠疫苗的研发是人类历史上的一次重大挑战。陈薇院士团队和杨晓明博士等科学家的贡献不可磨灭。他们的努力不仅加速了疫苗的研发进程，也为全球抗击新冠疫情提供了重要的科学基础。通过严格的临床试验，这些疫苗已被证明在短期内提供了有效的保护，尽管长期保护效果仍需进一步观察。
新冠疫苗的研发和批准过程是怎样的？
新冠疫苗的研发和批准过程是一个复杂且多层次的系统工程，涉及多个关键步骤和严格的监管要求。以下是对这一过程的详细解析：
疫苗研发的关键步骤
- 病毒分离和研究：首先，科学家需要从感染者身上分离出病毒，并对病毒的结构、特性进行深入研究，了解它是如何侵入人体、如何复制的。
- 疫苗设计和筛选：根据病毒的特点，设计不同的疫苗，例如灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等等。然后，在实验室里对这些疫苗进行筛选，看看哪种疫苗的效果最好，副作用最小。
- 临床前实验：在疫苗候选分子筛选完成后，需要进行一系列临床前实验，以评估其免疫原性、安全性和有效性。这些实验包括细胞毒性试验、动物免疫试验、临床前药代动力学研究等。
- 临床试验：临床试验是疫苗研发的关键环节，包括三个阶段：I期(临床前研究)、II期(小规模临床试验)和III期(大规模临床试验)。在这三个阶段中，科学家们需要对疫苗进行严格的安全性和有效性评估。
疫苗批准的流程
- 申报临床：疫苗研发企业需要向国家药品监督管理部门报送药学、药理毒理、临床等不同专业的研究资料，审批通过后，企业会获发疫苗临床批件。
- 临床试验机构申请：企业需向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请，符合要求的，国家药品监督管理部门核发一次性临床试验机构批件。
- 注册临床试验：即“人体临床试验”，一般分为Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期三个研究阶段。Ⅰ期临床试验初步考察人体安全性，Ⅱ期临床试验主要探索研究疫苗的剂量问题、是否有效，并考察进一步扩大人群后的安全性，Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计，全面评价疫苗的有效性和安全性。
- 生产与上市：如果关键性Ⅲ期临床试验获得预期临床保护效果，且安全性良好，疫苗才能申报生产。经过国家审批、批量生产、抽样检查等多项程序之后，疫苗才能正式上市。
全球有哪些新冠疫苗品牌？
全球范围内，新冠疫苗品牌众多，以下是一些主要的新冠疫苗及其特点：
国内新冠疫苗品牌
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科兴中维新冠疫苗：
- 类型：灭活疫苗
- 特点：有效率高达94%，适用于多个年龄段，已在多个国家获得订单。
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国药北生所新冠疫苗：
- 类型：灭活疫苗
- 特点：有效性超过90%，保存条件宽松，适合大规模接种。
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国药武汉所新冠疫苗：
- 类型：灭活疫苗
- 特点：与国药北生所疫苗类似，有效性高，保存条件宽松。
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康希诺新冠疫苗：
- 类型：腺病毒载体疫苗
- 特点：单针接种，有效性为65.7%，适用于18岁以上人群。
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智飞新冠疫苗：
- 类型：重组蛋白疫苗
- 特点：需接种2剂次或3剂次，适用于18-59岁健康成年人。
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康泰新冠疫苗：
- 类型：灭活疫苗
- 特点：Ⅱ期临床试验显示强大的抗体应答，适用于18-59岁成年人。
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医科院生物所新冠疫苗：
- 类型：灭活疫苗
- 特点：Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示高中和抗体阳转率。
国外新冠疫苗品牌
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辉瑞-BioNTech新冠疫苗：
- 类型：mRNA疫苗
- 特点：有效性高达95%，需接种2剂，适用于16岁及以上人群。
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Moderna新冠疫苗：
- 类型：mRNA疫苗
- 特点：有效性为94.1%，需接种2剂，适用于18岁及以上人群。
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阿斯利康-牛津新冠疫苗：
- 类型：腺病毒载体疫苗
- 特点：有效性为70.4%，需接种2剂，适用于18岁以上人群。
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强生新冠疫苗：
- 类型：腺病毒载体疫苗
- 特点：单剂接种，有效性为66%-85%，适用于18岁及以上人群。
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俄罗斯卫星V新冠疫苗：
- 类型：腺病毒载体疫苗
- 特点：有效性为91.6%，需接种2剂，适用于18岁及以上人群。
新冠疫苗第一针接种后有哪些常见副作用？
新冠疫苗第一针接种后，常见的副作用主要包括以下几个方面：
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局部反应：
- 接种部位疼痛：这是最常见的副作用之一，通常在接种后几小时内出现，并在几天内自行缓解。
- 红肿或硬结：接种部位可能会出现红肿或硬结，这些反应通常在接种后24至48小时内消失。
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全身反应：
- 发热：部分接种者可能会出现低热，通常在接种后几小时内出现，并在短时间内消退。
- 乏力：感到疲倦或乏力是常见的副作用，通常在几天内自行消失。
- 头痛：接种后可能会出现轻度头痛，通常可以通过休息缓解。
- 肌肉或关节酸痛：部分人可能会感到肌肉或关节酸痛，这也是正常的免疫反应。
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其他常见症状：
- 恶心、呕吐：少数接种者可能会出现恶心或呕吐的症状。
- 食欲不振：部分人可能会感到食欲不振或轻微的消化不良。
- 咳嗽、喉咙痛：少数人可能会出现轻微的咳嗽或喉咙痛。
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罕见但严重的副作用：
- 过敏反应：虽然罕见，但部分人可能会出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹或面部水肿。这种情况通常在接种后几分钟到几小时内出现，因此接种后需要在接种点观察至少30分钟。
- 血栓事件：极少数情况下，接种者可能会出现血栓形成的风险，但这种情况非常罕见。