康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)和四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,公司将根据药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力,用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。
目前全球尚无二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)和四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批上市,这两款疫苗的临床试验将为预防手足口病等传染病提供新的有效手段。