​​罕见病不纳入医保主要受限于高成本、医保定位与保障范围冲突、患者数量少导致企业收益风险大及现有机制分担不足等多重因素，​​但这一现状正在通过多层次保障体系优化逐步改善。

1. ​​单例治疗高费用与医保基金效率冲突​​
   以部分罕见病药物为例，年治疗费用高达数十万甚至数百万元，若纳入医保将极大增加基金支出压力。医保制度核心是为绝大多数人提供基础保障，而罕见病患者基数极小，若单独覆盖其高值药物将导致成本效益比失衡，违背保险风险分担原则。

2. ​​医保定位与罕见病保障范围错位​​
   基本医保遵循“广覆盖、保基本”原则，聚焦常见疾病的大规模防治。罕见病治疗需求超出了基础医疗保障所能承担的高费用、个性化医疗场景，强行纳入可能削弱其他参保群体的基本权益。

3. ​​患者规模制约企业研发与生产回报​​
   罕见病用药需持续投入高额研发成本，但受限于患者群体狭窄，市场回报难以匹配成本风险，导致企业研发动力不足。尽管有政策支持，多数药企仍需通过专利保护和进口渠道维持收益，直接降价进入医保的意愿不强。

4. ​​现有保障机制分担力度不足​​
   罕见病治疗仍依赖单一医保基金支付，商保、慈善等补充力量覆盖率有限。惠民保等商业产品虽覆盖部分病种，但其报销目录与赔付能力参差不齐，多数家庭仍需承担高额自付比例，致使实际可及性受限。

随着政策推进，罕见病药物研发审批加快，部分地区试点专项保障基金及多方共付模式正在缓解压力，但真正实现全面保障仍需构建差异化准入标准和多元化支付体系。患者可通过关注政策动向和补充保险渠道增加治疗机会。