医保药品集采作为降低医疗成本的重要措施，近年来在实施过程中确实暴露出一些问题，主要体现在以下几个方面：

一、药效稳定性问题

1. 临床疗效存疑

   上海市政协委员、医学专家反映，部分集采药品在临床使用中存在药效不稳定的情况，如抗生素过敏、血压不降、麻醉药失效、泻药不泻或剂量不足等。例如，高血压、糖尿病用药、麻醉药及肠道准备药物等关键领域的集采药品，常因疗效不佳导致医生无奈加大药量或更换药物，甚至危及患者生命。

2. 集采后仿制药质量参差不齐

   部分集采仿制药因生产工艺、原料成本等因素，药效与原研药存在统计学差异，但集采政策未对仿制药质量进行严格把关。

二、原研药供应受限

1. 优先仿制机制存疑

   郑民华等专家担忧，集采政策可能挤压原研药市场份额，导致部分患者无法获得疗效更优的原研药。有提案建议保留原研药通道，确保患者用药选择权。

2. 医疗机构采购限制

   部分医院因集采药品库存不足或医保报销政策差异，无法为患者提供原研药，患者只能依赖仿制药。

三、产业发展与创新受阻

1. 药企竞争恶性化

   集采政策片面追求低价，导致药企为中标竞相降低质量标准，形成“劣币驱逐良币”现象，抑制医药创新。

2. 中小药企生存压力

   低价集采可能挤压中小药企生存空间，影响其研发能力和产业升级。

四、监管与政策协同问题

1. 集采与医保政策的衔接不足

   门诊统筹等政策对集采产品的处方外流支持不足，中选药与非中选药报销差异较大，增加了医药销售市场的不确定性。

2. 质量评价机制不完善

   目前对集采药品的临床疗效评价多依赖个案，缺乏系统性和科学性，难以及时发现潜在风险。

五、社会影响与信任危机

1. 患者对集采药品的信任下降

   部分患者因疗效问题转向高价进口原研药，导致集采药品市场接受度降低。

2. 医疗体系稳定性受挑战

   若集采药品质量风险问题持续发酵，可能引发医疗信任危机，甚至影响医保基金的可持续性。

总结与建议

医保药品集采需在保障患者用药可及性与质量之间找到平衡。建议完善集采药品的临床评价体系，建立原研药优先供应机制，同时加强药企质量监管，避免因价格压力牺牲疗效。应通过医保政策优化，缓解医疗机构采购压力，促进医药产业健康可持续发展。