需要
非强检医疗设备是否需要进行检定, 取决于具体的使用场景和需求 。以下是一些关键点:
- 法律依据 :
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根据《中华人民共和国计量法》第九条,县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。
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对于非强制检定的计量器具,使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构进行检定。
- 使用场景 :
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如果非强检医疗设备用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面,即使不是强检目录上的设备,也建议进行检定或校准,以保证量值准确。
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对于使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项,并保存记录不少于医疗器械规定使用期限终止后5年。
- 建议 :
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尽管非强检医疗设备不是法律强制要求检定的,但为了确保设备的准确性和安全性,建议使用单位自行定期进行检定或送其他计量检定机构进行检定。
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使用单位应当制定具体的检定管理办法和规章制度,规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期,以保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。
非强检医疗设备在特定情况下(如用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等)建议进行检定或校准,以确保设备的准确性和安全性。使用单位应当自行定期进行检定或送其他计量检定机构进行检定,并建立相应的使用档案。