飞行检查
药店飞检,即 飞行检查 ,是 监管部门对药品进行的一种不预先通知的现场检查 。这种检查方式旨在确保药品生产、经营和使用过程中的合规性和安全性,通过突袭的方式,能够更真实地反映被检查单位的实际状况,有效防止形式主义和检查走过场的情况发生。
飞行检查的主要特点包括:
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不预先通知 :监管部门在进行检查前不会提前通知被检查的药店或企业。
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快速现场检查 :检查人员会直奔现场,迅速展开检查工作。
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全面检查 :检查内容涵盖药品的进销存记录、处方药品销售记录、药品追溯体系、假劣药质量风控、经营范围、库存管理、药品效期自动控制等多个方面。
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严格性 :飞行检查通常比常规检查更为严格,旨在发现和纠正潜在的问题,确保药品安全。
在药店飞检中,监管部门还会重点关注以下几点:
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药品进销存记录 :药店软件中需要有详细的产品进销存记录,包括药品的供应商、销售记录和库存记录,这些记录需要与药店的产品一一对应。
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处方药品销售记录 :药店软件中需要详细记录处方药品凭处方销售的记录。
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执业药师在职在岗情况 :飞检期间会全面检查药店执业药师的注册及在岗工作情况,严厉打击执业药师“挂证”等违法违规行为。
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凭处方销售处方药 :药品零售企业必须按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。
通过这些措施,飞行检查有助于提高药品监管的效率和效果,确保公众用药安全。