国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)隶属于中华人民共和国国家市场监督管理总局,是其管理的副部级国家局。其机构性质和职能如下:
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机构层级与管理关系
国家药监局为副部级单位,由国家市场监督管理总局直接管理,承担全国药品、医疗器械、化妆品等领域的监督管理工作。 -
职能范围
- 负责药品、医疗器械研制、生产、流通、使用全过程的质量安全监管;
- 制定相关管理规范和技术标准,并监督实施;
- 承担特殊药品(如麻醉药品、精神药品等)的监督管理;
- 开展化妆品卫生许可及监管工作。
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历史沿革
2018年国务院机构改革后,原国家食品药品监督管理总局被撤销,相关职能整合至国家市场监督管理总局,并组建国家药品监督管理局作为其下属机构。 -
地方机构设置
地方药监局(如北京市药品监督管理局)为同级市场监管部门的部门管理机构,实行垂直或分级管理。