进入三期的乙肝新药以功能性治愈为目标,停药可能性提升、副作用更少、联合治疗潜力大为关键亮点,为全球2.96亿慢性乙肝患者带来突破性希望。
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反义RNA药物
Bepirovirsen通过靶向乙肝病毒RNA阻断病毒复制,Ⅱ期试验显示24周疗程后30%患者表面抗原转阴,目前正在全球推进Ⅲ期临床试验,重点验证长期疗效及停药后持续应答率。 -
免疫调节剂TLR-8激动剂
GS-9688(Selgantolimod)通过激活免疫系统识别并清除病毒感染的肝细胞,Ⅲ期数据显示与核苷类药物联用后,24%患者实现表面抗原下降超1 log10 IU/mL,可能成为首个免疫疗法类乙肝根治方案。 -
治疗性疫苗BRII-179
该疫苗通过激发T细胞与B细胞的双重免疫应答,Ⅲ期试验中联合抗病毒药物使35%患者产生强效抗体反应,对e抗原阳性患者效果尤为显著,为免疫重建提供新路径。 -
核衣壳抑制剂
ABI-H0731通过干扰病毒衣壳组装抑制DNA复制,Ⅲ期临床证实与恩替卡韦联用可加速病毒载量下降,耐药屏障显著高于现有药物,适用于多药耐药患者群体。
当前三期乙肝新药普遍采用“直接抗病毒+免疫激活”双路径策略,约60%试验药物设计为联合用药方案。患者需注意所有新药仍处验证阶段,需通过正规医疗机构获取治疗信息,避免中断现有抗病毒治疗。